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Lista de Empresas pendientes de FDA/resultados

 
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Viejo 05-mar-2021, 18:13   #1
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Lightbulb Lista de Empresas pendientes de FDA/resultados

Hola shurhands, vengo a crear un hilo que de funcionar como debe, puede generar riquezas entre los shurhands.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ​​es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.

Por tanto, conseguir una aprobación de la FDA es darle a un stock un empujo que generalmente supera el 100%.

Últimos 2 ejemplos a la mente

$EYES de hoy mismo y ya lleva un 210%

$SAVA de 18$ a 120$

Por supuesto, de no aprobarse es motivo para que la empresa baje y por tanto lo aconsejable es vender cuanto antes para salvar el culo.

El propósito de este hilo es recopilar tanto empresas que vayan a buscar la aprobación de la FDA en un plazo de 3 meses max, y de igual manera, empresas que vayan a presentar los resultados de medicamentos en sus diferentes fases.

Por tanto, lanzad aquí aquellos de los que os enteréis para poder echarle un ojo.

Ya hay un hilo de pennys, este estará centrado en Medicamentos...


Yo estoy metido en $ANVS, este mes de marzo en un principio presentará sus resultados del fármaco ANVS401

https://www.annovisbio.com/technologies


De ser positivos podría ser otro SAVA.

Por supuesto de salir mal...



El objetivo es abarcar cuantas mas mejor


Edit 29/04: 1er mes (Abril)

1 mes después y actualizando el mensaje 128, expongo los precios de los stocks que he ido comentando con PDUFA o resultados de investigaciones.






Como podéis ver está tanto el precio cuando comenté la acción, como mi actualización a mitad mes y tal cual cerró ayer, con el porcentaje de diferencia y la suma de los totales.

Remarcaría: Que por ejemplo GLSI llegó tras unos buenos resultados llego a los 71$. Otro ejemplo sería PLX, que antes de saber que se posponian los resultados llego a los 6.6, o FBIO que antes de posponer la decisión llegó a 6.08, por tanto, y tal vez sea porque este mes la FDA ha retrasado varias decisiones, pero sin duda creo que es mas rentable salir antes de las decisiones y asegurar el beneficio obtenido durante los "run-ups" que jugar a la aprobación.

Por eso, a partir de ahora y empezando hoy mismo, cada final de mes pondré una lista de los PDUFA pendientes, para que así cada 1 decida si meterse y estar durante los run-ups.

Y para acabar con este edit recuerdo lo que dije en el OP, si se aprueba puede hacerse un 20% o un 100%, pero si no se va al -50%, FBIO hizo el 100% y cuando lo retrasaron volvió al inicio.

Non nobis Domine, non nobis, sed Nomini Tuo da Gloriam

Última edición por URBANO II fecha: 29-abr-2021 a las 15:21.
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Viejo 05-mar-2021, 18:31   #2
javier5627
Alonsista
 
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Ago 2004 | 4.022 Mens.
Lugar: Palencia - León - Asturies

un sueco y un japonés

Pillo sitio
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Viejo 05-mar-2021, 19:03   #3
Angelcarpim
ForoCoches: Miembro
 
Feb 2017 | 3.226 Mens.
Lugar: En un lugar de la Mancha...

Fiat Multipla

Pillo hueco. El mero hecho de rumor ya podría subir la acción, aunque ahora está el mercado jodido.

Oramed tiene buena pinta. Pastilla de insulina, fase 2 y 3.
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Viejo 05-mar-2021, 19:22   #4
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Cita:
Originalmente Escrito por Angelcarpim Ver Mensaje
Pillo hueco. El mero hecho de rumor ya podría subir la acción, aunque ahora está el mercado jodido.

Oramed tiene buena pinta. Pastilla de insulina, fase 2 y 3.
Es un buen ejemplo, acabo de leer que este mes pondrán datos sobre las muestras en doble ciego y en unos 6 meses darán los primeros resultados.

Algo así buscamos

Non nobis Domine, non nobis, sed Nomini Tuo da Gloriam
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Viejo 05-mar-2021, 19:28   #5
murtal
ForoCoches: Miembro
 
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Ago 2007 | 4.308 Mens.
Lugar: madrid
madre mia, acabo de ver el grafico de $EYES y casi me da un vuelvo al estomago, este tipo de empresas estan bien, pero son muy especulativas, tan pronto se van arriba como pierden la mitad en segundos, pero tiene buena pinta, sitio

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Viejo 07-mar-2021, 22:47   #6
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

https://www.biopharmcatalyst.com/

He visto esta web por ahí, la tendré vigilada.

Mientras tanto con alarmas por todos lados para ANVS

Este mes será bueno shurmanos


https://irpages2.eqs.com/download/co...ary%202021.pdf


Avisa de ANVS sobre este mes.

Non nobis Domine, non nobis, sed Nomini Tuo da Gloriam

Última edición por URBANO II fecha: 07-mar-2021 a las 22:49.
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Viejo 09-mar-2021, 14:21   #7
Angelcarpim
ForoCoches: Miembro
 
Feb 2017 | 3.226 Mens.
Lugar: En un lugar de la Mancha...

Fiat Multipla

Cita:
Originalmente Escrito por URBANO II Ver Mensaje
Hola shurhands, vengo a crear un hilo que de funcionar como debe, puede generar riquezas entre los shurhands.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ​​es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.

Por tanto, conseguir una aprobación de la FDA es darle a un stock un empujo que generalmente supera el 100%.

Últimos 2 ejemplos a la mente

$EYES de hoy mismo y ya lleva un 210%

$SAVA de 18$ a 120$

Por supuesto, de no aprobarse es motivo para que la empresa baje y por tanto lo aconsejable es vender cuanto antes para salvar el culo.

El propósito de este hilo es recopilar tanto empresas que vayan a buscar la aprobación de la FDA en un plazo de 3 meses max, y de igual manera, empresas que vayan a presentar los resultados de medicamentos en sus diferentes fases.

Por tanto, lanzad aquí aquellos de los que os enteréis para poder echarle un ojo.

Ya hay un hilo de pennys, este estará centrado en Medicamentos...


Yo estoy metido en $ANVS, este mes de marzo en un principio presentará sus resultados del fármaco ANVS401

https://www.annovisbio.com/technologies


De ser positivos podría ser otro SAVA.

Por supuesto de salir mal...



El objetivo es abarcar cuantas mas mejor
Se ha escapado eyes. Podríamos hacer una lista con las empresas que presenten algo en los próximos días shur

Esa web está guay, pero supongo q habrá paja, como en todas
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Viejo 09-mar-2021, 15:36   #8
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Hoy justo han dicho que ANVS tendrá presentación, dentro de nada deberia dar los resultados de la fase 2.


La que hoy parece que pueda subir es GLSI, tiene también presentación junto con ANVS

Hay que tenerla vigilada porque entre el 10 y el 15 de abril presentará análisis de los datos sobre una investigación del cancer de pecho.

La última vez que presentó datos pasó de 5 a 158$

Parece buena a medio plazo, pues la presentación es justo dentro de 1 mes.

Como siempre, os invito a poner vuestras mejores empresas relacionadas con el sector farmaceutico y biotecnologico. En mi opinión es el mejor sector para hacer buenas ganancias/intradias

Un subforo en reddit llamado r/biotechplays

Estaré pendiente

Última edición por URBANO II fecha: 09-mar-2021 a las 21:14.
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Viejo 09-mar-2021, 22:17   #9
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Último mensaje hasta resultados.

2 biotecnologícas en observación.

Ambas tienen que presentar resultados este mes.
De ser positivos las podria catapultar un 3x o +

Anvs.

LGVN.

Alarmas en las 2 y preparando el all-in.

Suerte shurmanos

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Viejo 10-mar-2021, 20:11   #10
murtal
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Ago 2007 | 4.308 Mens.
Lugar: madrid
Cita:
Originalmente Escrito por URBANO II Ver Mensaje
Último mensaje hasta resultados.

2 biotecnologícas en observación.

Ambas tienen que presentar resultados este mes.
De ser positivos las podria catapultar un 3x o +

Anvs.

LGVN.

Alarmas en las 2 y preparando el all-in.

Suerte shurmanos
shur, he encontrado esta pagina gracias a una persona que me la dio en un grupo

https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar

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Viejo 10-mar-2021, 21:23   #11
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Cita:
Originalmente Escrito por murtal Ver Mensaje
shur, he encontrado esta pagina gracias a una persona que me la dio en un grupo

https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Si shur, la puse un par de mensajes atrás, tiene buena pinta y la tengo vigilada a ver qué tal, de momento las que he mirado tienen puesta info que puedes ampliar pagando.

Toda información es buena

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Viejo 10-mar-2021, 21:30   #12
Vi Player
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Feb 2013 | 2.918 Mens.
Sitio.
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Viejo 10-mar-2021, 21:32   #13
myliki
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Jul 2014 | 821 Mens.
Muy interesante página Shur
Gracias
Pillo sitio
Justo estoy buscando empresas de este tipo...
Con Atos y BNGO llegue hacer un 400X
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Viejo 10-mar-2021, 21:43   #14
javier5627
Alonsista
 
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Ago 2004 | 4.022 Mens.
Lugar: Palencia - León - Asturies

un sueco y un japonés

Gracias por la info
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Viejo 10-mar-2021, 22:11   #15
murtal
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Ago 2007 | 4.308 Mens.
Lugar: madrid
Cita:
Originalmente Escrito por URBANO II Ver Mensaje
Si shur, la puse un par de mensajes atrás, tiene buena pinta y la tengo vigilada a ver qué tal, de momento las que he mirado tienen puesta info que puedes ampliar pagando.

Toda información es buena
Mira AVEO en este momento

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Viejo 10-mar-2021, 22:15   #16
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Cita:
Originalmente Escrito por murtal Ver Mensaje
Mira AVEO en este momento
Le han dado la aprobación de la FDA hoy, ahí está el objetivo de este hilo, poner empresas que van a tener FDA y demas...

Una que estoy mirando, de terreno oncológico y que mañana tiene PyD es ZIOP, a ver que tal va

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Viejo 10-mar-2021, 22:42   #17
Cervanties
ForoCoches: Usuario
 
Oct 2019 | 135 Mens.
Lugar: De un lugar llamado

Uno negro

Sitio
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Viejo 10-mar-2021, 23:31   #18
SonDeMadeira
ForoCoches: Miembro
 
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Abr 2019 | 615 Mens.
Lugar: Pontevedra

A3 fsi 2.0 / tiger 800xrx / yamaha ybr 125

Inovio Pharmaceuticals (INO)

Pendiente de aprobación de la FDA de :
Ino 4800 :vacuna para covid de ADN,en fase 2, con acuerdo con Addvacine China. Se supone que Creepy Joe Biden tiene afinidad con la empresa y es muy probable que reciba un buen puñado de dólares. Vacuna fácilmente transportable,sin ninguna restricción de frío, teóricamente válida para todas las variantes e inmunidad duradera. Tiene acuerdo con Thermofisher para producir sus vacunas.

Vxg3100 para el tratamiento de lesiones cancerosas provocadas por Vph en fase 3 (posibilidad de aprobación de emergencia al no haber alternativa terapéutica)

Y dispositivo Cellectra que a grosso modo es una 'pistolita de pequeñas descagas electricas' que facilita la entrada de la vacuna inyectada en las células. Este aparato está pendiente de aprobación por la FDA , lo que ha ralentizado los estudios anteriormente citados. Si dan el visto bueno a Cellectra será un tremendo catalizador para todo su pipeline que no es poco ( VIH,zika, ébola...)

Como nota os digo que está a menos de 10$ , habiendo alcanzado los 16'96 $ hace un mes aproximadamente
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Viejo 11-mar-2021, 00:04   #19
Mr.Dante
ForoCoches: Miembro
 
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Sep 2017 | 3.755 Mens.
Lugar: España

Un carromato tirado por rinocerontes con enanismo

Cita:
Originalmente Escrito por URBANO II Ver Mensaje
Le han dado la aprobación de la FDA hoy, ahí está el objetivo de este hilo, poner empresas que van a tener FDA y demas...

Una que estoy mirando, de terreno oncológico y que mañana tiene PyD es ZIOP, a ver que tal va
Que opinas de BioNano Genómics? Le tengo el ojo echado
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Viejo 11-mar-2021, 01:04   #20
sudoccidental
ForoCoches: Miembro
 
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Nov 2018 | 655 Mens.
Lugar: Andalucía
pillo sitio
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Viejo 11-mar-2021, 01:12   #21
myliki
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Jul 2014 | 821 Mens.
Cita:
Originalmente Escrito por Mr.Dante Ver Mensaje
Que opinas de BioNano Genómics? Le tengo el ojo echado
Yo la pillé en 6 y la vendí cuando estaba a 12
Veo que a vuelto a pegar un bajón
Todo dependerá de si tiene alguna cosa nueva
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Viejo 11-mar-2021, 05:16   #22
CloroxCrusader
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Ago 2018 | 976 Mens.
Lugar: GC

Toyota-Corolla

KDMN (Kadmon Holdings ) - PDUFA agosto 30 -21

Sujeto
Belumosudil KDO25 > Graft vs Host Disease
FDA - Ha otorgado , Fast track designation , Orphan Drug .

Pros;

•Precio estimado 25$~35$ (Incluyendo todo )
11$~13$ KDO25 solo
•Fair price 8.72$ ~ 9$
•Cash and cash equivalent ~350M
•~97% Institutional Ownership
•~170M shares
•33M Short
•KDMN -Planean gastar 25M en compra de acciones ( en contramedida a la dilution reciente ) de momento han gastando 2M.
•Actual price 4.92$ . Hoy ha de bajar debido al cambio en la fecha d’ PDUFA .( 05-30 a 08-30 ) . Según mi predicción entre 0.50$ y 2$ . Con rápida subida una vez q’ entre en el mercado el nuevo cheque de estímulos1.9B aprobado hoy.

Cons;

•Recent Shareholders dilutions .



https://kadmon.com/



Estoy desde el móvil , de ahí las faltas ortográficas o cualquier cosa rara en el post . Si les interesa la compañía puedo hacer una reseña más extensa y incluir el resto de mi DD .

Un saludo shures
https://www.onclive.com/view/belumos...n-chronic-gvhd

Última edición por CloroxCrusader fecha: 11-mar-2021 a las 05:50.
CloroxCrusader está desconectado   Responder Con Cita
Viejo 11-mar-2021, 16:12   #23
javier5627
Alonsista
 
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Ago 2004 | 4.022 Mens.
Lugar: Palencia - León - Asturies

un sueco y un japonés

Cita:
Originalmente Escrito por urbano ii Ver Mensaje
último mensaje hasta resultados.

2 biotecnologícas en observación.

Ambas tienen que presentar resultados este mes.
De ser positivos las podria catapultar un 3x o +

anvs.

Lgvn.

Alarmas en las 2 y preparando el all-in.

Suerte shurmanos
lgvn +30%
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Viejo 11-mar-2021, 22:02   #24
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Me alegro vayáis poniendo vuestras empresas, con un poco de suerte lo convertimos en medio plataforma y tenemos ojos en todos lados que es el proposito final.


Este Sábado $HEPA presentará resultados en el Nash-tag (The NASH-TAG Conference is designed to bring together clinicians and researchers in academia and the pharmaceutical industry for a focused interactive educational update highlighting the most relevant advances and challenges in the diagnosis and therapy of NASH and liver fibrosis.) sobre su fase 2.

El riesgo es que la empresa está centrada en 1 solo medicamento (The Company's lead drug candidate, CRV431, is a potent inhibitor of cyclophilins, which are involved in many disease processes. CRV431 is currently in clinical-phase development for the treatment of NASH, with the potential to play an important role in the overall treatment of liver disease - from triggering events through to end-stage disease. CRV431 has been shown to reduce liver fibrosis and hepatocellular carcinoma tumor burden in experimental models of NASH; and has demonstrated antiviral activities towards HBV, HCV, and HDV through several mechanisms, in preclinical studies.)

Varios analistas la sitúan entre 8 y 12, cerrando hoy dia 11 a 2.32 tras subir un 11%

Como siempre alto riesgo alta recompensa, por si tenéis unos euritos sueltos, a medio plazo, presentando este mes y empezando a mediados de este año sus pruebas en fase 2b

Phase 2a low dose data released December 29, 2020 - generally safe and well tolerated. Dosing in higher dose cohort to be completed 1Q 2021. Phase 2b trial to commence mid-2021.


PD: Despues de lo de LVGN que me ha pillado en premarket y no me he podido subir, he hecho all-in ya en ANVS confiando en que la catapulten a 100.

No es mucho, pero es honesto.

117 a 27.71.

Ten el dinero donde tengas la palabra

Non nobis Domine, non nobis, sed Nomini Tuo da Gloriam

Última edición por URBANO II fecha: 11-mar-2021 a las 22:06.
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Viejo 11-mar-2021, 22:43   #25
Trotamundos
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Mar 2004 | 9.242 Mens.
Lugar: Un día de aki y otro de allá

Un Francés Muy Señorial

Yo estoy metido en ocugen. Hoy han presentado la documentación a la FDA

Lo importante no es saber, sino tener el teléfono del que sabe.
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Viejo 12-mar-2021, 16:03   #26
myliki
ForoCoches: Miembro
 
Jul 2014 | 821 Mens.
La ostia de subida en Entera Bio (ENTX) 120%

Un medicamento que paso a fase 2?
Su p. madre
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Viejo 12-mar-2021, 16:24   #27
uliseswise
ForoCoches: Miembro
 
Avatar de uliseswise
 
Jul 2010 | 3.206 Mens.
Lugar: En Volandas

NOMAD // Honda cbf 250

yo estoy dentro de 180 Life Sciences Corp ($ATNF) y va como un tiro, tiene pendientes medicamentos relacionados con dolores cronicos (fibrosis etc) Se fundo en 2016 y parece que va bien.
uliseswise está desconectado   Responder Con Cita
Viejo 12-mar-2021, 23:09   #28
URBANO II
El Papa mas molón
 
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Oct 2017 | 2.132 Mens.
Lugar: Vaticano

Una bala blanca

Veo por ahí, con buenas opiniones $Knsa y $PLX con pdufa para finales de marzo y finales de abril respectivamente.

Echadle un ojo shurhands.

Ya sabéis que PDUFA es la fecha limite, y que por tanto, al igual que pasó con AVEO, se puede adelantar semanas la aprobación de la FDA.

Buenos precios de entrada con respecto al precio objetivo.

Non nobis Domine, non nobis, sed Nomini Tuo da Gloriam

Última edición por URBANO II fecha: 12-mar-2021 a las 23:33.
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Viejo 13-mar-2021, 08:03   #29
calma
ForoCoches: Usuario
 
Avatar de calma
 
Oct 2019 | 446 Mens.
Lugar: BCN

PSA

Buen hilo, pillo sitio para aportar alguna más tarde.
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Viejo 15-mar-2021, 16:04   #30
Samarkanda
ForoCoches: Miembro
 
Avatar de Samarkanda
 
Jul 2018 | 1.053 Mens.
Cita:
Originalmente Escrito por URBANO II Ver Mensaje
Me alegro vayáis poniendo vuestras empresas, con un poco de suerte lo convertimos en medio plataforma y tenemos ojos en todos lados que es el proposito final.


Este Sábado $HEPA presentará resultados en el Nash-tag (The NASH-TAG Conference is designed to bring together clinicians and researchers in academia and the pharmaceutical industry for a focused interactive educational update highlighting the most relevant advances and challenges in the diagnosis and therapy of NASH and liver fibrosis.) sobre su fase 2.

El riesgo es que la empresa está centrada en 1 solo medicamento (The Company's lead drug candidate, CRV431, is a potent inhibitor of cyclophilins, which are involved in many disease processes. CRV431 is currently in clinical-phase development for the treatment of NASH, with the potential to play an important role in the overall treatment of liver disease - from triggering events through to end-stage disease. CRV431 has been shown to reduce liver fibrosis and hepatocellular carcinoma tumor burden in experimental models of NASH; and has demonstrated antiviral activities towards HBV, HCV, and HDV through several mechanisms, in preclinical studies.)

Varios analistas la sitúan entre 8 y 12, cerrando hoy dia 11 a 2.32 tras subir un 11%

Como siempre alto riesgo alta recompensa, por si tenéis unos euritos sueltos, a medio plazo, presentando este mes y empezando a mediados de este año sus pruebas en fase 2b

Phase 2a low dose data released December 29, 2020 - generally safe and well tolerated. Dosing in higher dose cohort to be completed 1Q 2021. Phase 2b trial to commence mid-2021.


PD: Despues de lo de LVGN que me ha pillado en premarket y no me he podido subir, he hecho all-in ya en ANVS confiando en que la catapulten a 100.

No es mucho, pero es honesto.

117 a 27.71.

Ten el dinero donde tengas la palabra

ANVS que recorrido le ves? Sube fuerte hoy.
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